Има ли разлика между ‘медицинска тайна’ и ‘защита на лични данни’?
- 31.12.2024
няма отговори
На практика не са ли едно и също, или съществуват различни регулации?
При тестване на нови лекарства, как се гарантира, че правата на пациентите са защитени? Има ли независим орган, който следи всичко?
При клинични проучвания всяко медицинско изследване, включващо хора, се одобрява от специализирана Етична комисия. Тя проверява дизайна на проучването, предвидените рискове, методите за информирано съгласие, защитата на личните данни. Така се гарантира, че участниците няма да бъдат подложени на неоправдани опасности и че протоколът е научно и етично обоснован. Дейността на комисията се основава на международни стандарти (Декларацията от Хелзинки) и националната нормативна уредба.