Коментари на: Кога е необходимо надзор зает от етична комисия при клинични изпитвания? https://praven-bg.com/questions/koga-e-neobhodimo-nadzor-zaet-ot-etichna-komisiya-pri-klinichni-izpitvaniya/ Поиск юристов Fri, 06 Dec 2024 04:25:33 +0000 hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 От: Отговор https://praven-bg.com/questions/koga-e-neobhodimo-nadzor-zaet-ot-etichna-komisiya-pri-klinichni-izpitvaniya/#comment-1174 Fri, 06 Dec 2024 04:25:33 +0000 https://praven-bg.com/questions/koga-e-neobhodimo-nadzor-zaet-ot-etichna-komisiya-pri-klinichni-izpitvaniya/#comment-1174 При клинични проучвания всяко медицинско изследване, включващо хора, се одобрява от специализирана Етична комисия. Тя проверява дизайна на проучването, предвидените рискове, методите за информирано съгласие, защитата на личните данни. Така се гарантира, че участниците няма да бъдат подложени на неоправдани опасности и че протоколът е научно и етично обоснован. Дейността на комисията се основава на международни стандарти (Декларацията от Хелзинки) и националната нормативна уредба.

]]>