Кога е необходимо надзор зает от етична комисия при клинични изпитвания? - Praven-bg.com
  • Начало
  • Въпроси
  • Кога е необходимо надзор зает от етична комисия при клинични изпитвания?

Кога е необходимо надзор зает от етична комисия при клинични изпитвания?

няма отговори

Въпрос

0
0
0

05.12.2024

При тестване на нови лекарства, как се гарантира, че правата на пациентите са защитени? Има ли независим орган, който следи всичко?

Отговор 06.12.2024
дата на отговора: 06.12.2024

При клинични проучвания всяко медицинско изследване, включващо хора, се одобрява от специализирана Етична комисия. Тя проверява дизайна на проучването, предвидените рискове, методите за информирано съгласие, защитата на личните данни. Така се гарантира, че участниците няма да бъдат подложени на неоправдани опасности и че протоколът е научно и етично обоснован. Дейността на комисията се основава на международни стандарти (Декларацията от Хелзинки) и националната нормативна уредба.

Подобни въпроси

Кога е необходимо информирано съгласие и как се дава?

няма отговори
19.01.2025
Не съм сигурен дали всеки път трябва да подписвам документи, когато ми предстои медицинска процедура. Има ли ситуации, в които това не е задължително? Какви са изискванията за информирано съгласие според закона?
0
0
5

Как се урежда правото на второ мнение от друг лекар?

няма отговори
10.01.2025
При сериозна диагноза чух, че имам право да потърся консултация при втори специалист, за да потвърдя или отхвърля диагнозата и плана за лечение. Какви законови основи съществуват за това и задължени ли са първоначалните лекари да ми съдействат?
0
0
5
Покажи всичко